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解读医疗器械注册证号
发布于:2015-4-7 11:45:15

            医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。

医疗器械注册证号的基本组成:

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:XX1)食药监械(X2)字XXXX3 X4XX5XXXX6

X1为注册审批部门所在地的简称;

X2为注册形式(准、进、许). “准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

XXX3为批准注册年份;

X4为产品管理类别;

XX5为产品品种编码;

XXXX6为注册流水号。

例:粤食药监械(准)字20112400231

粤:境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省简称;准:境内医疗器械;2011:注册年份;2:管理类别;40:品种编码;0231:注册流水号。

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